28/06/2011 - 14:56

Thông tin liên quan đến chất DIDP và DINP trong thuốc Augmentin pha hỗn dịch siro

(CT) - Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa có công văn về việc thông tin liên quan đến chất DIDP và DINP trong thuốc Augmentin pha hỗn dịch siro. Cụ thể là:

+ Thuốc kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro, loại hàm lượng 475mg/5ml sản xuất tại Anh và loại hàm lượng 156mg/5ml sản xuất tại Pháp bị nhiễm chất làm dẻo Diisodecyl phthalate (DIDP) và Diisononyl phthalate (DINP).

+ Thuốc kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro, loại hàm lượng 156mg/5ml sản xuất tại Pháp, chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.

+ Thuốc kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro, loại hàm lượng 457mg/5ml sản xuất tại Anh, được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam là VN-9594-05, hạn dùng 18 tháng. Số đăng ký này đã hết hiệu lực. Lô thuốc cuối cùng nhập vào Việt Nam ngày 1-4-2008. Do vậy, thuốc trên không còn được lưu hành và sử dụng tại Việt Nam.

Cơ quan Quản lý Dược Hồng Kông và Đài Loan đã quyết định thu hồi các thuốc Augmentin do phát hiện trong thuốc có chứa chất DIDP và DINP không được công bố trong thành phần công thức của thuốc. Mặc dù, với liều dùng trong điều trị thì lượng DIDP và DINP chưa vượt quá giới hạn dung nạp cho phép.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế TP Cần Thơ thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng biết để thực hiện tốt việc theo dõi và kiểm tra.

HỒNG VÂN

Chia sẻ bài viết