* Cập nhật thông tin thuốc Tolperison

(CT)- Căn cứ công văn Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, Sở Y tế TP Cần Thơ thông báo đến các đơn vị y tế: đình chỉ lưu hành trên toàn quốc viên nén bao phim Phil Bone-Care (Retinol palmitat), lô SX: 208, ngày sản xuất (SX): 07-12-2012, hạn dùng (HD): 06-12-2015, số đăng kí (SĐK): VN-10999-10 do Công ty Deawoo Pharm Co., Ltd – Korea sản xuất. Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng. Sở Y tế yêu cầu các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi toàn bộ lô thuốc nói trên.

Căn cứ công văn Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, Sở Y tế TP Cần Thơ cũng thông báo rút số đăng ký thuốc Relab, dung dịch tiêm tĩnh mạch 20%, SĐK: VN-8805-09, công ty L.B.S. laboratory Ltd.Part đăng ký. Công ty Reliance Life Sciences Pvt.Ltd sản xuất. Lý do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chí nhiệt tố và chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn.

Căn cứ công văn của Cục Quản lý dược, Sở Y tế TP Cần Thơ thông báo về việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa Tolperison đường uống.

Tolperison là thuốc có tác dụng giãn cơ, được cấp phép lưu hành ở một số nước Châu Âu từ những năm 1960 để điều trị co thắt cơ (co thắt không tự chủ) và một số trường hợp co cứng cơ do các nguyên nhân khác. Ngày 18-10-2012, sau khi tiếp tục đánh giá lợi ích, nguy cơ của các thuốc chứa Tolperison, Ủy ban sử dụng thuốc trên người (CHMP) thuộc Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) đã kết luận lợi ích của các thuốc chứa Tolperison chỉ vượt trội hơn so với nguy cơ của thuốc khi sử dụng đường uống để điều trị co cứng cơ sau đột quỵ ở người lớn. Nhằm đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả, Sở Y tế Cần Thơ thông báo đến các cơ sở khám, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin cập nhật liên quan đến thuốc chứa Tolperison dùng dạng đường uống, đồng thời tăng cường việc theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc trong quá trình sử dụng và lưu hành, gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc- ADR (nếu có) về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc hoặc trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh.

     H.H