Ngày 17-10, Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khóa XVI khai mạc trọng thể tại Hội trường Diên Hồng, Nhà Quốc hội, Thủ đô Hà Nội. Sau phiên khai mạc, Quốc hội thảo luận ở tổ. Bà Phạm Kiều Anh Thơ, đại biểu Quốc hội đơn vị TP Cần Thơ, đã có góp ý quan trọng cho Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Đo lường.

Đại biểu cơ bản thống nhất với sự cần thiết sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Đo lường, dự thảo Luật đã bổ sung các quy định về độ không đảm bảo đo, chất chuẩn, khả năng đo và hiệu chuẩn được quốc tế thừa nhận, đồng thời quan tâm đến quản lý phần mềm và dữ liệu đo lường.

Từ góc độ chuyên môn trong lĩnh vực khoa học sức khỏe, đại biểu trao đổi thêm 3 nhóm vấn đề để Ban soạn thảo nghiên cứu, hoàn thiện. 

Thứ nhất, về chính sách phát triển đo lường tại Điều 5,  đề nghị quan tâm rõ hơn đến lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe.

Đo lường trong y tế có những đặc thù rất khác so với hoạt động đo lường thông thường. Kết quả đo không chỉ phục vụ hoạt động kỹ thuật mà còn là cơ sở để nhân viên y tế đưa ra quyết định chẩn đoán, điều trị và theo dõi người bệnh.

Trong báo cáo thẩm tra của Ủy ban Khoa học, Công nghệ và Môi trường cũng đã đề cập đến tính đặc thù trong đo lường đặc thù trong y tế. Cụ thể như kết quả xét nghiệm đường huyết, chỉ số huyết áp, các dấu ấn sinh học hay các thông số theo dõi sinh hiệu đều có thể ảnh hưởng trực tiếp đến quyết định điều trị. Sai lệch kết quả đo, dù xuất phát từ thiết bị, phương pháp hay quá trình thực hiện, đều có nguy cơ tác động đến an toàn người bệnh.

Do đó, đại biểu đề nghị nghiên cứu bổ sung lĩnh vực y tế, chăm sóc sức khỏe vào chính sách ưu tiên phát triển năng lực đo lường, đặc biệt là đo lường phục vụ chẩn đoán, điều trị và bảo đảm an toàn người bệnh.

Thứ hai, về hạ tầng kỹ thuật đo lường và chất chuẩn tại Điều 5a và Điều 15, cần chú trọng tính thống nhất, độ tin cậy và khả năng so sánh về đo lường các kết quả đặc biệt giữa các cơ sở y tế liên quan trong lĩnh vực y tế  giữa các cơ sở.

Hiện nay, cùng với quá trình chuyển đổi số và liên thông dữ liệu khám bệnh, chữa bệnh, yêu cầu sử dụng và so sánh kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở y tế ngày càng quan trọng. Vấn đề đặt ra không chỉ là kết quả xét nghiệm có được số hóa hay không, mà quan trọng hơn là kết quả đó có đủ độ tin cậy, có thể so sánh và được sử dụng phù hợp trong quá trình theo dõi, điều trị hay không.

Do đó, đề nghị nghiên cứu xây dựng hệ thống chất chuẩn và năng lực đo lường phục vụ xét nghiệm y học; tăng cường hoạt động so sánh liên phòng, ngoại kiểm và bảo đảm khả năng liên kết chuẩn của kết quả đo theo đặc thù từng loại xét nghiệm.

Thứ ba, về quản lý phương tiện đo và hiệu chuẩn tại Điều 17, Điều 22, đề nghị áp dụng nguyên tắc quản lý theo mức độ rủi ro.

Dự thảo đã quan tâm đến phương tiện đo có sử dụng phần mềm. Đại biểu đề nghị nghiên cứu thêm cơ chế kiểm soát việc cập nhật phần mềm, thay đổi thuật toán hoặc tham số có ảnh hưởng đến kết quả đo, nhất là đối với các thiết bị y tế ứng dụng trí tuệ nhân tạo.

Quy định cần bảo đảm an toàn, nhưng đồng thời phải phù hợp với sự phát triển nhanh của công nghệ, tránh phát sinh những thủ tục không cần thiết đối với các thay đổi không ảnh hưởng đến đặc tính đo lường.

Vấn đề về đo lường trong lĩnh vực y tế có ý nghĩa đặc biệt quan trọng bởi chất lượng đo lường gắn trực tiếp với chất lượng chẩn đoán, điều trị và quyền lợi và sức khoẻ của người dân.

Vì vậy, đề nghị Ban soạn thảo tiếp tục rà soát các quy định về nội dung Luật đo lường có liên quan đến lĩnh vực y tế.

PV