* Chưa có cơ sở khoa học thuốc Vidatox 30CH làm teo khối u

(CT)- Căn cứ công văn của Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế, Sở Y tế TP Cần Thơ thông báo đến các đơn vị trực thuộc, bệnh viện, Ban Bảo vệ sức khỏe Thành ủy, Hội Dược học như sau: Thuốc Vidatox 30CH được nghiên cứu và sản xuất từ nọc bọ cạp xanh (Rhopalurus junceus) sống ở Cuba, một số quốc gia ở khu vực Caribê và Trung Mỹ. Hiện nay thuốc Vidatox 30CH đã được đăng ký lưu hành ở Cuba và một số quốc gia khác như ở châu Mỹ La-tinh, châu Âu, châu Á. Các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh thuốc có hiệu quả giảm nhẹ triệu chứng đau trên bệnh nhân ung thư, do đó làm tăng chất lượng sống cho bệnh nhân ung thư đặc biệt ở giai đoạn cuối. Với kết quả thử nghiệm lâm sàng như trên, thuốc chỉ được chỉ định hỗ trợ điều trị ung thư cho bệnh nhân. Do đó, những thông tin cho rằng thuốc Vidatox 30CH và các sản phẩm có tên gọi gần tương tự có khả năng điều trị ung thư, làm teo khối u là chưa có cơ sở khoa học.

Thuốc Vidatox 30CH hiện chưa được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam mà mới chỉ được cho phép nhập khẩu với số lượng hạn chế theo nhu cầu đặc biệt của bệnh viện. Để đảm bảo sử dụng thuốc Vidatox 30CH hợp lý, an toàn, hiệu quả trong quá trình điều trị, Sở Y tế đề nghị các Bệnh viện, Trung tâm y tế có giường bệnh kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc, việc kê đơn, thông tin quảng cáo những sản phẩm này, tránh tình trạng sử dụng sai mục đích gây ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị cũng như tăng chi phí điều trị không đáng có cho bệnh nhân.

Sở Y tế thông báo đình chỉ thuốc viên nén bao phim Sagapanto 40 (Pantoprazole 40mg), Lô SX: SNOO11303, ngày sx: 15/06/2013, HD: 14/06/2015, SĐK: VN-13065-11 do Công ty Saga Laboratories, India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW 1 - Chi nhánh TP Hồ Chí Minh nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan trong môi trường đệm pH 6,8 và chỉ tiêu định lượng.

Đình chỉ lưu hành viên nén Bình vị nam, Lô SX: 0212013, HD: 31/12/2015, SĐK: V1459-H12-10 do cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Bình vôi và độ nhiễm khuẩn.

Đình chỉ lưu hành thuốc Thăng trĩ, Số lô: 0153; NSX: 1/11/2013; HD: 1/11/2016; SĐK: V832-H12-10 do Công ty CP Nam Dược sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thăng ma và Hoàng kỳ.

Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim INTAS-LEVO (Levofloxacin 500mg), Số lô: TT13078, HD: 11/2015, SĐK: VN-8763-09 do Công ty Intas Pharmacetical Ltd, India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW 2 nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Đình chỉ lưu hành thuốc viên nang CENOXIB-200 (Celecoxib 200 mg), Lô số: SCB1301, HD: 11/02/2016, SĐK: VN-14634-12 do Công ty Celogen Pharma Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty CP Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định lượng và độ đồng đều khối lượng.

Sở Y tế yêu cầu các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi toàn bộ các lô thuốc nói trên.

H.H