 Cho chủ trương triển khai tương đương sinh học thuốc

(CT) - Trong 2 ngày (7 và 8-7-2016), tại TP Cần Thơ, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương tổ chức Hội thảo "Nâng cao năng lực kiểm tra, giám sát chất lượng dược liệu và thuốc từ dược liệu trong thời kỳ hội nhập". Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long; Phó Chủ tịch Thường trực UBND TP Cần Thơ Lê Văn Tâm và gần 400 đại biểu đại diện các đơn vị kiểm nghiệm, doanh nghiệp sản xuất dược phẩm... trong cả nước, đã đến dự.

Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long (thứ ba, bên trái) và ông Lê Hùng Dũng thăm trẻ đang điều trị ở Khoa Sơ sinh, Bệnh viện Nhi đồng TP Cần Thơ.

Theo PGS.TS Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hiện nay thuốc y học cổ truyền, thuốc đông được sử dụng rộng rãi trong phòng và điều trị bệnh cho nhân dân. Tuy nhiên, việc quản lý chất lượng chưa được tiến hành đồng bộ và triệt để, dẫn đến việc nhiều dược liệu cung cấp cho các cơ sở khám, chữa bệnh và sản xuất thuốc không có hồ sơ, nguồn gốc rõ ràng. Trên thị trường, dược liệu kém chất lượng, bị làm giả hoặc nhầm lẫn, trộn hóa chất độc hại vẫn tồn tại. Nhiều cơ sở chế biến dược liệu và thuốc y học cổ truyền vẫn sử dụng hóa chất trong quá trình bảo quản và chế biến vượt mức cho phép... Kết quả kiểm tra của hệ thống kiểm nghiệm cho thấy, số mẫu thuốc đông dược và dược liệu không đạt chất lượng, bị nhầm lẫn, giả mạo mỗi năm chiếm khoảng 10% trên tổng số mẫu kiểm tra, cao hơn nhiều so với tân dược (khoảng 3%). Xuất phát từ vấn đề cấp bách trên, hội thảo là dịp để các nhà quản lý, nhà khoa học chia sẻ kinh nghiệm với mục tiêu tìm ra biện pháp để quản lý tốt chất lượng dược liệu và thuốc sản xuất từ dược liệu. Tại hội thảo, các đại biểu nghe và thảo luận 23 báo cáo, chuyên đề về nghiên cứu khoa học, kỹ thuật, quản lý, dược điển...

Phát biểu tại Hội thảo, Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long cho biết, dược liệu và thuốc từ dược liệu là vấn đề nóng toàn xã hội. Hằng năm, ngành dược tiêu thụ khoảng 60 tấn dược liệu. Trong đó, dược liệu trong nước chiếm khoảng 10%, còn lại từ nước ngoài, chủ yếu nhập từ Trung Quốc với chất lượng không được kiểm soát hoàn toàn, dẫn tới tình trạng dược liệu kém chất lượng, giả mạo, nhầm lẫn nhập vào Việt Nam... Sắp tới, Bộ sẽ ban hành các văn bản quy phạm pháp luật về quản lý dược liệu để khắc phục tình trạng hoạt động sản xuất, kinh doanh dược liệu mà vẫn dựa theo các quy định về quản lý thuốc tân dược như hiện nay. Đồng thời tăng cường thanh, kiểm tra, lấy mẫu kiểm nghiệm dược liệu, các vị thuốc y học cổ truyền.

Dịp này, Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long và Phó Trưởng ban Chỉ đạo Tây Nam Bộ Lê Hùng Dũng đến thăm và lắng nghe các đề xuất của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm và Thực phẩm TP Cần Thơ. Trung tâm đề xuất được đầu tư về trang thiết bị kiểm nghiệm thực phẩm và Bộ Y tế cho chủ trương để Trung tâm thực hiện tương đương sinh học thuốc. Tại Việt Nam, hiện có Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh thực hiện và đang quá tải.

Tại buổi làm việc, Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long cho biết, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm và Thực phẩm TP Cần Thơ, định hướng là trung tâm kiểm nghiệm của vùng ĐBSCL. Thứ trưởng chấp thuận chủ trương để Trung tâm triển khai tương đương sinh học và giao Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP Hồ Chí Minh hỗ trợ về đào tạo chuyên môn, kỹ thuật. Đồng thời giao Sở Y tế TP Cần Thơ đẩy nhanh việc đầu tư trang thiết bị kiểm nghiệm thực phẩm cho trung tâm. Dịp này, Thứ trưởng đến thăm Bệnh viện Nhi đồng TP Cần Thơ.

Tin, ảnh: H.HOA