Luật Dược gồm 14 chương, 116 điều; trong đó, có quy định những hành vị bị nghiêm cấm trong kinh doanh dược; quyền và nghĩa vụ của người hành nghề dược; quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là nhà thuốc…

Đoàn kiểm tra Sở Y tế, kiểm tra giá bán trên phần mềm máy tính ở Nhà thuốc Pharmacity​. Ảnh: ĐOÀN LÝ

Theo đó, những hành vi bị nghiêm cấm, nếu vi phạm, tùy mức độ sẽ bị xử lý theo quy định pháp luật, gồm: kinh doanh dược mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trong thời gian bị đình chỉ hoạt động hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm kinh doanh dược đã đăng ký; kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc (quy định tại Khoản 26 Điều 2 của Luật Dược) và thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác không đúng mục đích hoặc cung cấp không đúng đối tượng mà cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép; kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn được ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Ngoài ra, kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp sau đây cũng bị cấm: thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn dùng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; thuốc thử lâm sàng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa được phép lưu hành; thuốc thuộc chương trình mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ và thuốc khác có quy định không được bán; bán lẻ thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; bán thuốc cao hơn giá kê khai, giá niêm yết… 

Luật cũng quy định rõ về quyền và nghĩa vụ của người hành nghề dược. Cụ thể: người hành nghề dược có quyền: được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật về dược; được cấp Chứng chỉ hành nghề dược khi đáp ứng đủ điều kiện quy định tại Luật Dược; người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định; người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, cách dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc; từ chối thực hiện hoạt động chuyên môn trái với quy định của pháp luật hoặc đạo đức nghề nghiệp.

 Bên cạnh đó, người hành nghề dược phải có nghĩa vụ tuân thủ đạo đức nghề nghiệp trong hành nghề dược. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở dược, trừ trường hợp ủy quyền khi vắng mặt theo quy định của Luật Dược; chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn đối với 1 cơ sở kinh doanh dược và tại 1 địa điểm kinh doanh dược; hành nghề dược theo đúng phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược và quy định chuyên môn kỹ thuật; chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa. Người hành nghề dược phải hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất.

Đối với cơ sở bán lẻ là nhà thuốc, Luật cũng quy định, các cơ sở được mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn và bán thuốc này tại cơ sở. Người quản lý chuyên môn về dược của nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc tại cơ sở; mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc-xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Luật Dược; tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó; người có bằng dược sĩ được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc.

Cơ sở bán lẻ là nhà thuốc có trách nhiệm bảo đảm điều kiện pha chế thuốc theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế và không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.

HOÀNG YẾN (Tổng hợp)