05/02/2021 - 21:25

FDA sẵn sàng linh hoạt trong cấp phép vaccine để ứng phó với biến thể mới 

Ngày 4-2, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết đang chuẩn bị sẵn một quy trình đánh giá nhanh trong trường hợp cần phải tiêm thêm một mũi vaccine phòng COVID-19 hoặc điều chỉnh vaccine để đảm bảo hiệu quả phòng ngừa các biến thể mới của SARS-CoV-2 .

Ảnh: Bloomberg

Tiến sĩ Janet Woodcock (ảnh), quyền Giám đốc FDA Mỹ, cho biết nếu xảy ra trường hợp cần tiêm thêm một mũi vaccine hoặc phải điều chỉnh vaccine thì cơ quan này sẽ xem xét cấp phép mà không yêu cầu phải tiến hành thử nghiệm trên diện rộng trước. Quy trình mới có thể sẽ chỉ cần các thông tin về an toàn và nếu có thể sẽ triệu tập một ủy ban gồm các chuyên gia độc lập đánh giá về việc tiêm các mũi vaccine bổ sung. FDA có kế hoạch đưa đề xuất về quy trình mới ra lấy ý kiến công chúng trong vài tuần. Pfizer và đối tác BioNtech, cũng như Moderna, là những hãng có vaccine được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ, đều cho biết đã chuẩn bị cho khả năng cần các mũi tiêm bổ sung để đối phó với những biến thể mới của virus. Quyền Giám đốc FDA Woodcock cho biết các vaccine hiện hành vẫn cho hiệu quả bảo vệ hợp lý trước các biến thể. Tuy nhiên, việc quyết định sớm về quy trình cấp phép sẽ giúp FDA chủ động ứng phó nhanh trong trường hợp cần thiết.

Biến thể mới phát hiện tại Anh có khả năng lây lan nhanh hơn nhiều trong khi các biến thể tại Nam Phi và Brazil lại có khả năng làm giảm hiệu quả của vaccine phòng bệnh. Hiện vẫn chưa có cơ sở cụ thể để quyết định có cần vaccine mới cho biến thể mới hay không. Các quốc gia cần chuẩn bị các biện pháp để phát hiện những biến thể gây quan ngại và giới khoa học cũng cần thống nhất về cơ sở xác định liệu virus đã biến đổi quá nhiều so với bản gốc và cần một loại vaccine mới hay không.         

Israel khẳng định vaccine giúp giảm một nửa số ca mắc trong độ tuổi trên 60

Ngày 4-2, Thủ tướng Israel Benjamin Netanyahu cho biết chiến dịch tiêm chủng ở nước này đã giúp giảm gần một nửa tỷ lệ mắc COVID-19 ở những người trên 60 tuổi và những ca bệnh nghiêm trọng ở độ tuổi này cũng giảm hơn 1/4 trong 2 tuần qua.

LÊ ÁNH (TTXVN)

 

Chia sẻ bài viết