(CT) - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có công văn về việc thông tin liên quan đến thuốc kháng nấm Nizoral (ketoconazol) dạng uống. Dựa trên cơ sở đánh giá lợi ích - nguy cơ của Nizoral, vừa qua, Cơ quan Quản lý Dược Pháp (Afssaps) đã quyết định ngừng cấp phép lưu hành đối với thuốc Nizoral (có chứa ketoconazol) dạng viên nén 200mg, dùng theo đường uống cho chỉ định nhiễm nấm. Theo kết quả đánh giá, tần suất và mức độc cho gan của Nizoral cao hơn các azol kháng nấm đang được lưu hành. Ngoài điều trị nhiễm nấm, Nizoral còn được sử dụng trong điều trị hội chứng Cushing. Trong khi chờ đợi đánh giá toàn diện việc sử dụng ketoconazol trong hội chứng Cushing và để bệnh nhân có thể tiếp tục được điều trị theo đúng phác đồ, Afssaps vẫn cho phép các bệnh nhân này tạm thời sử dụng Nizoral trên cơ sở đơn thuốc và cấp phát của bệnh viện. Hiện tại, cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA), Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) chưa đưa ra khuyến cáo nào liên quan đến việc lưu hành của Nizoral sau khi Afssaps quyết định nêu trên.

Tại Việt Nam, ngoài Nizoral, hiện cũng có một số biệt dược khác có chứa ketoconazol dùng theo đường uống đang được phép lưu hành. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế TP Cần Thơ yêu cầu các công ty kinh doanh thuốc thông báo đến các cơ sở bán lẻ trực thuộc nắm thông tin liên quan đến thuốc Nizoral (ketoconazol) nêu trên. Đồng thời, các cơ sở khám chữa bệnh cần thận trọng, cân nhắc lợi ích - nguy cơ khi kê đơn sử dụng ketoconazol đường uống cho bệnh nhân nhiễm nấm, đặc biệt là bệnh nhân có tiền sử bệnh gan; tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc kháng nấm Ketoconazol dùng theo đường uống (nếu có).

HỒNG VÂN