Ngày 15-3, tại Trường Đại học Y Hà Nội, 6/120 tình nguyện viên đã tham gia thử nghiệm tiêm vaccine COVIVAC phòng COVID-19. Đây là dấu mốc quan trọng trong chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVIVAC do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế nghiên cứu và sản xuất. Cả 6 người đều có sức khỏe tốt, trước khi tiêm vaccine COVIVAC, các tình nguyện viên lần lượt trải qua các khâu khám sinh tồn, khám lâm sàng, lấy máu, thử máu… theo đúng quy định.

TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC cho biết, Viện hiện đang làm chủ công nghệ sản xuất vaccine COVIVAC. Có điểm tương đồng giữa vaccine COVIVAC với vaccine AstraZeneca là đều sử dụng công nghệ vector. Tuy nhiên, giá thể sử dụng của hai nhà sản xuất khác nhau.  COVIVAC sử dụng công nghệ trứng gà có phôi, vaccine của AstraZeneca sử dụng công nghệ nuôi cấy tế bào.

Sau khi tiêm mũi đầu tiên, các tình nguyện viên được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24 giờ để theo dõi, phát hiện, xử trí kịp thời và ghi nhận lại các biến cố bất lợi nếu xảy ra. Với liều tiêm thứ nhất, 114 người tình nguyện còn lại sẽ lần lượt được tiêm theo đợt, mỗi đợt cách nhau 8 ngày, kéo dài cho đến 20-4. Theo lịch trình nghiên cứu, mỗi đợt sẽ tổ chức tiêm từ 12-18 người/ngày.

Mũi tiêm thứ hai sẽ diễn ra sau mũi thứ nhất 28 ngày. Sau tiêm 8 ngày ở bất kỳ mũi tiêm nào, người tình nguyện sẽ được mời đến để khám sức khỏe, ghi nhận các biến cố bất lợi xảy ra trong 8 ngày, lấy máu xét nghiệm công thức máu, men gan và chức năng thận. Trong suốt quá trình nghiên cứu, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi sức khỏe qua gọi điện và mời đến thăm khám 7 lần còn lại theo lịch trình nghiên cứu (lần cuối cùng là 365 +28 ngày sau tiêm liều 1) để đánh giá an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine.

Dự kiến báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 sẽ hoàn thành vào tháng 7-2021. Sau khi có báo cáo kết quả giữa kỳ và cuối kỳ của giai đoạn 1, nếu vaccine đạt các tiêu chuẩn về an toàn, tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh, trên cơ sở được Bộ Y tế phê duyệt, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Đây cũng là một cơ sở y tế đã được Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương lựa chọn và tổ chức triển khai thử nghiệm lâm sàng nhiều vaccine trước đây.

COVIVAC là vaccine phòng bệnh COVID-19; sản phẩm hợp tác của IVAC với các Trường Đại học Y Icahn (Mount Sinai, New York), Đại học Texas ở Austin, Tổ chức PATH (Hoa Kỳ) và các đối tác khác ở trong và ngoài nước.

Ngọc Bích - Anh Tuấn (TTXVN)