(CTO) - Cục Quản lý Dược vừa thông báo thu hồi toàn quốc sản phẩm viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) thường được chỉ định điều trị các cơn đau nửa đầu.

Sản phẩm bị thu hồi.

Sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (tỉnh Bình Dương) bị thu hồi do vi phạm mức độ 2, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan có số giấy đăng ký lưu hành là: VD-30346-18, số lô: 240256, sản xuất ngày 20-2-2024, hạn dùng đến ngày 20-2-2027.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc sản phẩm nêu trên. Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, buôn bán thuốc. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

* Cục Quản lý Y Dược cổ truyền cũng vừa thông báo thu hồi và tiêu hủy toàn quốc đối với thuốc viên nang cảm cúm-f, có số đăng lý lưu hành: VD-25008-16, số lô: 0321, sản xuất ngày 2-8-2021, hạn dùng đến tháng 8-2024. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.

Công ty TNHH Dược phẩm Fitopharma có trách nhiệm thu hồi toàn quốc và tiến hành tiêu hủy lô thuốc. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra, giám sát và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định. Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm  tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Fitopharma thực hiện việc thu hồi và xử lý lô thuốc bị thu hồi.

PV